Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitatsoni-glimepiridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - avaglim on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää veren glukoositasapainoa on optimaalinen annostus sulfonyyliureaa, ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferoni beeta-1a - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - avonex on tarkoitettu hoitoon:potilaat diagnosoitu, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi (ms). kliinisissä tutkimuksissa, tämä oli ominaista kaksi tai enemmän akuutteja pahenemisvaiheita (pahenemisvaiheita) edellisessä kolme vuotta ilman todisteita jatkuvan etenemisen välillä pahenemisvaiheita; avonex hidastaa toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentää taajuus pahenemisvaiheiden;potilaita, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos se on vakava tarpeeksi syytä hoitaa laskimoon annettavilla kortikosteroideilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms. avonex-hoito tulee lopettaa potilailla, joille kehittyy progressiivinen ms.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantiinihydrokloridia - alzheimerin tauti - muut dementia-lääkkeet - alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brintsolamidia, timololimaleaatti - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - silmätautien - silmänsisäisen paineen (iop) pienentäminen aikuispotilailla, joilla on avoin kulma glaukooma tai silmän kohonnut verenpaine, joille monoterapia ei riitä iop: n vähentämiseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiini alfa - anovulation - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanersepti - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisbenepali yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. benepali voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. benepali on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. benepali, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritistreatment polyartriitin (reumatekijä positiivinen tai negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. etanersepti ei ole tutkittu lapsilla, alle 2-vuotiailta. nivelpsoriaasin arthritistreatment aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. etanersepti on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloarthritistreatment aikuiset, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). plakin psoriasistreatment aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). lapsilla esiintyvän psoriasistreatment kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja yli 6-vuotiaille, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemaattinen - immunosuppressantit - benlysta on tarkoitettu lisälääkkeenä potilailla, iältään 5 vuotta ja vanhemmat, joilla on aktiivinen, autoantibody positiivinen systeeminen lupus erythematosus (sle) korkea taudin aktiivisuus (e. positiivinen anti-dsdna ja alhainen täydentää) huolimatta tavanomaista hoitoa. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferoni beeta-1b - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - betaferon on tarkoitettu hoito ofpatients, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos se on vakava tarpeeksi syytä hoitaa laskimoon annettavilla kortikosteroideilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms-taudista;potilaat, joilla on relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi ja kahden tai useamman sairauden pahenemisvaiheita on viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana;potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi, joilla on aktiivinen tauti, osoituksena pahenemisvaiheita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ulompi kalvo rakkulat alkaen neisseria meningitidis ryhmä b (kanta nz 98/254), rekombinanttia b-ryhmän neisseria meningitidis fhbp fusion proteiini, rekombinanttia b-ryhmän neisseria meningitidis nada-proteiinia, rekombinanttia b-ryhmän neisseria meningitidis nhba fusion proteiini - meningiitti, meningokokki - meningokokkirokotteet - aktiivinen immunisointi neisseria meningitidis serogroup-b -kantojen aiheuttamaa invasiivista tautia vastaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolestilaani - hyperphosphatemia - hyperkalaemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet - hyperfosfatemian hoito aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 5, jotka saivat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.